RhoVac കാൻസർ പെപ്റ്റൈഡ് വാക്സിൻ RV001 കനേഡിയൻ ഇന്റലക്ച്വൽ പ്രോപ്പർട്ടി ഓഫീസ് പേറ്റന്റ് ചെയ്യും

കാനഡ സമയം 2022-01-24, ട്യൂമർ ഇമ്മ്യൂണോളജിയിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്ന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയായ RhoVac, കാൻസർ പെപ്റ്റൈഡ് വാക്സിൻ RV001-നുള്ള പേറ്റന്റ് അപേക്ഷ (നമ്പർ 2710061) കനേഡിയൻ ഇന്റലക്ച്വൽ പ്രോപ്പർട്ടി ഓഫീസ് (CIPO) അംഗീകരിക്കുമെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു.മുമ്പ്, കമ്പനി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, യൂറോപ്പ്, ജപ്പാൻ എന്നിവിടങ്ങളിൽ RV001 മായി ബന്ധപ്പെട്ട പേറ്റന്റുകൾ നേടിയിട്ടുണ്ട്.ഈ പേറ്റന്റ് ഗ്രാന്റ് പ്രധാന വിപണികളിൽ RV001-ന് വിശാലമായ പരിരക്ഷ നൽകുകയും കമ്പനിയുടെ പേറ്റന്റ് തടസ്സങ്ങൾ ഉയർത്തുകയും ചെയ്യും.

മുമ്പ് അനുവദിച്ച പേറ്റന്റ് അപേക്ഷ പോലെ, ഈ പേറ്റന്റ് RV001 കാൻസർ വാക്സിനും അതിന്റെ വകഭേദങ്ങളും കൂടാതെ RhoC- പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ക്യാൻസറിന്റെ ചികിത്സ/പ്രതിരോധത്തിൽ അതിന്റെ ഉപയോഗവും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.അവയിൽ, RhoC ട്യൂമർ-അസോസിയേറ്റഡ് ആന്റിജൻ (TAA) ആണ്, അത് വിവിധ ട്യൂമർ സെൽ തരങ്ങളിൽ അമിതമായി പീഡിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു.ഒരിക്കൽ അനുവദിച്ചാൽ, പേറ്റന്റ് 2028-12-ൽ കാലഹരണപ്പെടും, കൂടാതെ സപ്ലിമെന്ററി പ്രൊട്ടക്ഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് (CSP) ലഭിച്ചാൽ അത് നീട്ടുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

01 ഓനിൽകാമോടൈഡ്

റാസ് ഹോമോലോജസ് കുടുംബാംഗമായ C (RhoC) ൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ ഇമ്മ്യൂണോജെനിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ അടങ്ങുന്ന ഒരു കാൻസർ വാക്സിനാണ് Onilcamotide, ഇത് ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്ററിയും ആന്റിട്യൂമർ പ്രവർത്തനങ്ങളുമുള്ള രോഗപ്രതിരോധ സഹായകമായ മൊണ്ടനൈഡ് ISA-51 ൽ എമൽസിഫൈ ചെയ്യാൻ കഴിയും.ഓനിൽകാമോടൈഡിന്റെ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ, RhoC- പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന ട്യൂമർ സെല്ലുകളോടുള്ള ഹ്യൂമറൽ, സൈറ്റോടോക്സിക് ടി ലിംഫോസൈറ്റ് (സിടിഎൽ) പ്രതികരണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് ആതിഥേയ പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നു, അതുവഴി ട്യൂമർ കോശങ്ങളെ നശിപ്പിക്കുന്നു.

2020-11, RV001 ന് FDA ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്ക് പദവി നൽകി.

02 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ

2018-ൽ, പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി ഒനിൽകാമോടൈഡിന്റെ I/IIa ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ അംഗീകരിച്ചു, കൂടാതെ ആകെ 21 രോഗികളെ എൻറോൾ ചെയ്തു.Onilcamotide സുരക്ഷിതവും നന്നായി സഹനീയവുമാണെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു.കൂടാതെ, ചികിത്സയെത്തുടർന്ന് രോഗികൾ ശക്തവും മോടിയുള്ളതുമായ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.2021-ൽ, RhoVac ചികിത്സ പൂർത്തിയാക്കി മൂന്ന് വർഷത്തിന് ശേഷം ഈ വിഷയങ്ങളിൽ 19 പേരുടെ ഒരു ഫോളോ-അപ്പ്, ഈ വിഷയങ്ങൾ മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകളൊന്നും വികസിപ്പിച്ചിട്ടില്ലെന്നും കൂടുതൽ ചികിത്സ സ്വീകരിച്ചിട്ടില്ലെന്നും കാര്യമായ പ്രോസ്റ്റേറ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിജൻ (PSA) പുരോഗതി ഇല്ലെന്നും കാണിച്ചു..ഇതിൽ, 16 വിഷയങ്ങൾക്ക് കണ്ടെത്താനാകുന്ന PSA ഇല്ലായിരുന്നു, കൂടാതെ 3 വിഷയങ്ങൾക്ക് പതുക്കെ PSA പുരോഗതിയും ഉണ്ടായിരുന്നു.പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ഗ്രന്ഥി ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഒരു പ്രോട്ടീനാണ് PSA, അറിയപ്പെടുന്ന പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിന്റെ പുരോഗതി ട്രാക്കുചെയ്യാൻ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

2019-ൽ, RV001 ഘട്ടം IIb ക്ലിനിക്കൽ BraVac (റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ്, പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത) ശസ്ത്രക്രിയ/റേഡിയേഷനു ശേഷമുള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിന്റെ വികസനം തടയുന്നതിനോ പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതിനോ ഉള്ള അതിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ ആരംഭിച്ചു.ഈ IIb ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ 6 യൂറോപ്യൻ രാജ്യങ്ങളിലും (ഡെൻമാർക്ക്, ഫിൻലാൻഡ്, സ്വീഡൻ, ബെൽജിയം, ജർമ്മനി, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം) യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലും വിഷയങ്ങളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്യുന്ന ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര, മൾട്ടിസെന്റർ പഠനമാണ്.ട്രയൽ 2021-09-ൽ രോഗികളുടെ റിക്രൂട്ട്‌മെന്റ് പൂർത്തിയാക്കി, മൊത്തം 175 വിഷയങ്ങൾ എൻറോൾ ചെയ്തു, 2022H1-ൽ അവസാനിക്കും.കൂടാതെ, RhoVac സൂചനകളിൽ RV001 ന്റെ വികാസത്തിന് സൂചന നൽകുന്ന തെളിവുകൾ നൽകാൻ ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള പ്രീക്ലിനിക്കൽ പര്യവേക്ഷണ പഠനങ്ങൾ നടത്താൻ പദ്ധതിയിടുന്നു.

കൂടാതെ, സുരക്ഷാ നിരീക്ഷണ സമിതി 2021-07-ൽ RV001-ന്റെ ഇടക്കാല സുരക്ഷാ അവലോകനവും നടത്തി, അപ്രതീക്ഷിതമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല, ഇത് മുൻ ഘട്ടം I/II ക്ലിനിക്കൽ ഫലങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.