• head_banner_01

CRO&CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO&CDMO

ഞങ്ങളുടെ പങ്കാളികളിൽ നിന്നുള്ള ഉയർന്ന വൈദഗ്ധ്യമുള്ള R&D ടീമുകൾക്കൊപ്പം CRO, CDMO സേവനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നതിനായി സമഗ്രമായ പ്ലാറ്റ്ഫോം സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.

സാധാരണ CRO സേവനങ്ങൾ പ്രോസസ് ഡെവലപ്‌മെന്റ്, ഇൻ-ഹൗസ് സ്റ്റാൻഡേർഡുകളുടെ തയ്യാറാക്കലും സ്വഭാവവും, അശുദ്ധി പഠനം, അറിയപ്പെടുന്നതും അറിയാത്തതുമായ മാലിന്യങ്ങൾക്കായി ഒറ്റപ്പെടുത്തലും തിരിച്ചറിയലും, വിശകലന രീതി വികസനവും മൂല്യനിർണ്ണയവും, സ്ഥിരത പഠനം, DMF, റെഗുലേറ്ററി സപ്പോർട്ട് മുതലായവ.

സാധാരണ സിഡിഎംഒ സേവനങ്ങളിൽ പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐ സിന്തസിസും ശുദ്ധീകരണ പ്രക്രിയ വികസനം, ഫിനിഷ് ഡോസേജ് ഫോം ഡെവലപ്‌മെന്റ്, റഫറൻസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലും യോഗ്യതയും, അശുദ്ധിയും ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര പഠനവും വിശകലനവും, ജിഎംപി സിസ്റ്റം മീറ്റിംഗ് EU, FDA സ്റ്റാൻഡേർഡ്, ഇന്റർനാഷണൽ, ചൈനീസ് റെഗുലേറ്ററി, ഡോസിയർ പിന്തുണ തുടങ്ങിയവ ഉൾപ്പെടുന്നു.