2021-12-06-ന്, അമേരിക്കൻ സമയം, Acadia Pharmaceuticals (Nasdaq: ACAD) അതിന്റെ ഡ്രഗ് കാൻഡിഡേറ്റായ ട്രോഫിനെറ്റൈഡിന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ പോസിറ്റീവ് ടോപ്പ്-ലൈൻ ഫലങ്ങൾ പ്രഖ്യാപിച്ചു.റെറ്റ് സിൻഡ്രോം (ആർഎസ്) ചികിത്സയിൽ ട്രോഫിനെറ്റൈഡിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്തുന്നതിനാണ് ലാവെൻഡർ എന്നറിയപ്പെടുന്ന മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയൽ പ്രധാനമായും ഉപയോഗിക്കുന്നത്.മൊത്തം 189 വിഷയങ്ങൾ എൻറോൾ ചെയ്തു, RS ഉള്ള 5-20 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള എല്ലാ സ്ത്രീകളും.
നഴ്‌സിംഗ് സ്റ്റാഫും ഫിസിഷ്യൻമാരും യഥാക്രമം വിലയിരുത്തിയ RS ബിഹേവിയറൽ ചോദ്യാവലി (RSBQ), ക്ലിനിക്കൽ ഔട്ട്‌കം ഗ്ലോബൽ റേറ്റിംഗ് സ്‌കെയിൽ (CGI-I) എന്നിവയുടെ സംയോജിത പ്രാഥമിക എൻഡ്‌പോയിന്റുകൾക്കൊപ്പം 12 ആഴ്ചത്തെ ഇരട്ട-അന്ധമായ, ക്രമരഹിതമായ, പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണമായിരുന്നു ലാവെൻഡർ;ശിശുക്കൾക്കും കുട്ടികൾക്കും വേണ്ടിയുള്ള ആശയവിനിമയവും പ്രതീകാത്മക പെരുമാറ്റ വികസന സ്കെയിലുമാണ് ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റ് (CSBS-DP-IT-Social), ഇത് പ്രധാനമായും ശിശുക്കളിലും കൊച്ചുകുട്ടികളിലും സാമൂഹികവും വാക്കാലുള്ളതും പ്രതീകാത്മകവുമായ പെരുമാറ്റങ്ങളുടെ വികസനം വിലയിരുത്താൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു 6-24 നഴ്‌സിംഗ് സ്റ്റാഫ് വിലയിരുത്തിയതുപോലെ, വളർച്ചാ കാലതാമസത്തിന്റെയും മറ്റ് വികസന കാലതാമസത്തിന്റെയും ലക്ഷണങ്ങൾക്കായി ഓട്ടിസത്തിന് ആദ്യകാല സ്ക്രീനിംഗ് ഉപയോഗിക്കാം.
പ്ലേസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ട്രോഫിനെറ്റൈഡിന് രണ്ട് പ്രാഥമിക എൻഡ് പോയിന്റുകളിലും കാര്യമായ പുരോഗതി ഉണ്ടെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു.12-ാം ആഴ്‌ചയിലെ പ്ലാസിബോയ്ക്കും ട്രോഫിനെറ്റൈഡിനും വേണ്ടിയുള്ള RSBQ-ലെ അടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള മാറ്റങ്ങൾ -1.7 vs -5.1 (p=0.0175);CGI-I സ്കോറുകൾ 3.8 vs 3.5 (p=0.0030) ആയിരുന്നു.അതേസമയം, CSBS-DP-IT-Social-ൽ ബേസ്‌ലൈനിൽ നിന്നുള്ള മാറ്റം യഥാക്രമം -1.1, -0.1 എന്നിവ പ്ലാസിബോയ്ക്കും ട്രോഫിനെറ്റൈഡിനും ആയിരുന്നു.
ലാവെൻഡറിന്റെ പ്രൈമറി, പ്രൈമറി ദ്വിതീയ എൻഡ്‌പോയിന്റുകൾ ആർഎസ് ചികിത്സയ്ക്കായി ട്രോഫിനെറ്റൈഡിന്റെ സാധ്യതകൾ പ്രകടമാക്കി, എന്നിരുന്നാലും, ഉയർന്നുവരുന്ന പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുമായി (ടിഇഎഇ) ബന്ധപ്പെട്ട പഠന ചികിത്സ നിർത്തലാക്കുന്നതിന്റെ നിരക്ക് പ്ലേസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ട്രോഫിനെറ്റൈഡ് ഭുജത്തിൽ കൂടുതലായിരുന്നു എന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്. , രണ്ടും യഥാക്രമം 2.1%, 17.2% എന്നിങ്ങനെയായിരുന്നു.അവയിൽ, ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ഇവയായിരുന്നു:
① വയറിളക്കം - ട്രോഫിനെറ്റൈഡ് 80.6% (ഇതിൽ 97.3% മിതമായതോ മിതമായതോ ആയിരുന്നു) പ്ലാസിബോ 19.1% ആയിരുന്നു;
② ഛർദ്ദി - ട്രോഫിനെറ്റൈഡ് 26.9% (ഇതിൽ 96% മിതമായതോ മിതമായതോ ആയിരുന്നു) പ്ലാസിബോ 9.6% ആയിരുന്നു;
③ രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകളിലെയും 3.2% വിഷയങ്ങളിൽ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ സംഭവിച്ചു.
ലാവെൻഡർ ട്രയലിലെ വിഷയങ്ങൾ ട്രയൽ പൂർത്തിയാക്കിയതിന് ശേഷവും അല്ലെങ്കിൽ ഓപ്പൺ ലേബൽ ലിലാക്ക്, ലിലാക്ക് -2 വിപുലീകരണ പഠനങ്ങളിൽ ട്രോഫിനെറ്റൈഡ് സ്വീകരിക്കുന്നത് തുടരും, കൂടാതെ ലാവെൻഡർ പഠനം പൂർത്തിയാക്കിയ 95% വിഷയങ്ങളും ലിലാക്ക് ഓപ്പൺ ലേബലിലേക്ക് മാറാൻ തീരുമാനിച്ചു. വിപുലീകരണ ഗവേഷണം, കണ്ടെത്തലുകൾ വരാനിരിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ മീറ്റിംഗിൽ അവതരിപ്പിക്കും.
പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-17-2022