കാനഡ 2022-01-24, റോവാക്, ട്യൂമർ ഇമ്മ്യൂണോളജിയിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ച റോമാക് അതിന്റെ ക്യാൻസർ പെപ്റ്റൈഡ് വാക്സിൻ ആർവി001 ന് കനേഡിയൻ ബ property ദ്ധിയ സ്വത്തവസം ഓഫീസ് (സിപിഒ) അംഗീകാരം നൽകും. മുമ്പ്, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, യൂറോപ്പ്, ജപ്പാൻ എന്നിവിടങ്ങളിൽ ആർവി001 എന്ന നമ്പറുമായി കമ്പനി നേടിയിട്ടുണ്ട്. പ്രധാന വിപണിയിൽ ആർവി 1001 ന് വിശാലമായ പരിരക്ഷ നൽകാനും കമ്പനിയുടെ പേറ്റൻ തടസ്സങ്ങളെ ഉയർത്തുന്നതിനും ഈ പേറ്റന്റ് ഗ്രാന്റ് നൽകും.
മുമ്പ് അനുവദിച്ച പേറ്റന്റ് ആപ്ലിക്കേഷൻ പോലെ, ഈ പേറ്റന്റ് ആർവി001 കാൻസർ വാക്സിനും അതിന്റെ വേരിയന്റുകളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, അതുപോലെ തന്നെ റോക്ക് പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കാൻസർ ചികിത്സ / തടയൽ അവയിൽ, റോക്ക് ട്യൂമർ-അസോസിയേറ്റഡ് ആന്റിജൻ (ടിഎഎ), അത് വിവിധ ട്യൂമർ സെൽ തരങ്ങളിൽ അമിതവണ്ണമുള്ളവരാണ്. ഒരിക്കൽ കൂടി, പേറ്റന്റ് 2028-12-ൽ കാലഹരണപ്പെടും, സപ്ലിമെന്ററി പരിരക്ഷയുടെ ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിക്കുന്നതിന് (സിഎസ്പി) നേടുന്നതിനായി പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
01 ഉള്ളിദൃമിരം
പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള ആന്റിവ്യൂമേഷ്യൽ, ആന്റിട്യൂമർ പ്രവർത്തനങ്ങളുമായി വന്ന ക്രീസോളജിനിക് പെപ്റ്റേണിസ് ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു കാൻസർ വാക്സിൻ ആണ്. റോക്ക്-എക്സ്പ്രസ് എക്സ്പ്രസ്സുചെയ്യുന്ന ട്യൂമർ കോശങ്ങളോടുള്ള ഒരു കുഞ്ഞുങ്ങയും സൈറ്റോടോക്സിക് ടി ലിംഫോസൈറ്റ് (സിടിഎൽ) പ്രതികരണവും (സിടിഎൽ) നിയന്ത്രിക്കാൻ നിർബന്ധിത രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നു.
2020-11, ആർവി001 എഫ്ഡിഎ ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്ക് പദവി നൽകി.
02 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ
2018 ൽ, പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി ഓൺ / അയ്യ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ അംഗീകരിച്ചു, ആകെ 21 രോഗികളെ ചേർത്തു. Inilcamotidide സുരക്ഷിതവും നന്നായി സഹിക്കുന്നതുമാണെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു. കൂടാതെ, ചികിത്സയെത്തുടർന്ന് രോഗികൾ ശക്തവും മോടിയുള്ള രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങളും വികസിപ്പിച്ചു. 2021 ൽ, ഈ വിഷയങ്ങൾ ഒരു മെറ്റസ്റ്റേജുകളോ കൂടുതൽ ചികിത്സയിലോ കൂടുതൽ ചികിത്സ സ്വീകരിച്ചില്ലെന്നും കൂടുതൽ ചികിത്സ ലഭിക്കാത്തതായും 2021 ൽ ഈ വിഷയങ്ങൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിരുന്നുവെന്നും പ്രോസ്റ്റേറ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിജൻ (PSA) പുരോഗതി ഉണ്ടായിരുന്നില്ല. . ഇതിൽ 16 വിഷയങ്ങൾക്ക് കണ്ടെത്തൽ psa ഉണ്ടായിരുന്നില്ല, കൂടാതെ 3 വിഷയങ്ങൾക്ക് സ്ലോയിസുകളുണ്ടായിരുന്നു. പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ഗ്രന്ഥി ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്ന പ്രോട്ടീൻ ആണ് പിഎസ്എ, അറിയപ്പെടുന്ന പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസറിന്റെ പുരോഗതി ട്രാക്കുചെയ്യാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
2019 ൽ, ആർവി001 ഫെയ്സ് ഐഐബി ക്ലിനിക്കൽ ബ്രാവാക് (ക്രമരഹിതമായ, ദ്വിഗ്ലർ-അന്ധമായ, പ്ലേസ്ബോ-നിയന്ത്രിത) ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്കുശേഷം / വികിരണം എന്നിവ തടയുന്നതിലും പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതിനോ അതിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തി. ഈ ഐഐബി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ 6 യൂറോപ്യൻ രാജ്യങ്ങളിൽ (ഡെൻമാർക്ക്, ഫിൻലാൻഡ്, സ്വീഡം, ബെൽജിയം, ജർമ്മനി, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം), യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് എന്നിവയിൽ ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര, മൾട്ടിസെന്റർ നടത്തുന്ന വിഷയമാണ് ഈ ഐഐബി ക്ലിനിക്കൽ ട്രീസിക്കൽ. ട്രയൽ 521-09 ൽ 521-09-ൽ മൊത്തം 175 വിഷയങ്ങൾ എൻറോൾ ചെയ്തു, ഇത് ഏകദേശം 175 വിഷയങ്ങൾ എൻറോൾ ചെയ്തു, 2022H1 ൽ അവസാനിക്കും. കൂടാതെ, ആർവി001 ന്റെ വിപുലീകരണത്തിന് സൂചക തെളിവുകൾ നൽകണമെന്ന പ്രധാന തെളിവുകൾ നൽകണമെന്ന് ലക്ഷ്യമിടുന്നത് മുൻതൂക്കം പര്യവേക്ഷണ പഠനങ്ങൾ നടത്താൻ പ്രോപാക് പദ്ധതിയിടുന്നു.
ഇതിനുപുറമെ, 2021-07-ൽ RV001 ന്റെ ഇടക്കാല സുരക്ഷാ അവലോകനവും സുരക്ഷാ നിരീക്ഷണ സമിതി കണ്ടെത്തി, അപ്രതീക്ഷിത പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളൊന്നും കണ്ടെത്തി, ഇത് മുമ്പത്തെ ഘട്ടം I / II ക്ലിനിക്കൽ ഫലങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ല.
പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി -17-2022