പേര് | സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് |
CAS നമ്പർ | 910463-68-2 |
തന്മാത്രാ സൂത്രവാക്യം | C187H291N45O59 |
തന്മാത്രാ ഭാരം | 4113.57754 |
EINECS നമ്പർ | 203-405-2 |
സെർമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്;സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഫാൻഡാചെം;സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് അശുദ്ധി;Sermaglutide USP/EP;സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്;Sermaglutide CAS 910463 68 2;ഓസെംപിക്,
സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് GLP-1 (ഗ്ലൂക്കോൺ പോലുള്ള പെപ്റ്റൈഡ്-1) അനലോഗുകളുടെ ഒരു പുതിയ തലമുറയാണ്, കൂടാതെ ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ ചികിത്സയിൽ മികച്ച ഫലമുണ്ടാക്കുന്ന ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ അടിസ്ഥാന ഘടനയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു ഡോസേജ് രൂപമാണ് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്.നോവോ നോർഡിസ്ക് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ 6 ഘട്ടം IIIa പഠനങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കി, കൂടാതെ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് പ്രതിവാര കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള പുതിയ മരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷ 2016 ഡിസംബർ 5-ന് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ (FDA) സമർപ്പിച്ചു. ഒരു മാർക്കറ്റിംഗ് ഓതറൈസേഷൻ അപേക്ഷയും (MAA) സമർപ്പിക്കപ്പെട്ടു. യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (ഇഎംഎ).
ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന് ദൈർഘ്യമേറിയ അലിഫാറ്റിക് ശൃംഖലയും വർദ്ധിച്ച ഹൈഡ്രോഫോബിസിറ്റിയുമുണ്ട്, എന്നാൽ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന് PEG യുടെ ഒരു ചെറിയ ശൃംഖല ഉപയോഗിച്ച് പരിഷ്ക്കരിക്കുകയും അതിന്റെ ഹൈഡ്രോഫിലിസിറ്റി വളരെയധികം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.PEG പരിഷ്ക്കരണത്തിനു ശേഷം, ആൽബുമിനുമായി അടുത്ത് ബന്ധിപ്പിക്കാൻ മാത്രമല്ല, DPP-4 ന്റെ എൻസൈമാറ്റിക് ഹൈഡ്രോളിസിസ് സൈറ്റിനെ മറയ്ക്കാനും മാത്രമല്ല, വൃക്കസംബന്ധമായ വിസർജ്ജനം കുറയ്ക്കാനും ജൈവിക അർദ്ധായുസ്സ് വർദ്ധിപ്പിക്കാനും ദീർഘമായ രക്തചംക്രമണത്തിന്റെ പ്രഭാവം കൈവരിക്കാനും കഴിയും.
ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ അടിസ്ഥാന ഘടനയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഡോസേജ് രൂപമാണ് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, ഇത് ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നതിൽ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമാണ്.
സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് (റൈബെൽസസ്, ഒസെംപിക്, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ഒരു ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു ഗ്ലൂക്കഗൺ പോലെയുള്ള പെപ്റ്റൈഡ് 1 (GLP-1) അനലോഗ് ആണ്, ഇത് GLP-1 റിസപ്റ്ററിന്റെ ഒരു അഗോണിസ്റ്റാണ്, ഇത് ടൈപ്പ് 2 ഡിമെലിറ്റിക്ക് പ്രമേഹത്തിന് (Typetic 2Mellitus) സാധ്യതയുള്ളതാണ്. ).
പൊതുവേ, പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഗുണനിലവാര സംവിധാനവും ഉറപ്പും നിലവിലുണ്ട്.അംഗീകൃത നടപടിക്രമങ്ങൾ/ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുസൃതമായി മതിയായ നിർമ്മാണ, നിയന്ത്രണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്തുന്നു.മാറ്റ നിയന്ത്രണവും വ്യതിയാനം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള സംവിധാനവും നിലവിലുണ്ട്, ആവശ്യമായ ആഘാത വിലയിരുത്തലും അന്വേഷണവും നടത്തി.വിപണിയിൽ റിലീസ് ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് കൃത്യമായ നടപടിക്രമങ്ങൾ നിലവിലുണ്ട്.