പേര് | Samaglutide |
കൈകൾ നമ്പർ | 910463-68-2 |
മോളിക്കുലാർ ഫോർമുല | C187H291N45O59 |
തന്മാത്രാ ഭാരം | 4113.57754 |
Inecs നമ്പർ | 203-405-2 |
സെർമാഗ്ലട്ടൈഡ്; സെമാഗ്ലൂട്ടൈഡ് ഫാൻഡാഷെം; Samaglute അശുദ്ധി; സെർമാഗ്ലൈഡ് യുഎസ്പി / ഇപി; സെമാഗ്ലട്ടൈഡ്; സെർമാഗ്ലയൂഡേജ് CASS 910463 68 2; ഓസെംപിക്,
ടൈറഗ്ലൂട്ടിയുടെ അടിസ്ഥാന ഘടനയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു പുതിയ തലമുറയുടെ പുതിയ തലമുറയാണ് സെമാഗ്ലൂട്ടൈഡ്. സെമാഗ്ലടൈഡ് ഇഞ്ചക്ഷന്റെ 6 ഘട്ടം IIIA പഠനങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കി, യുഎസ് ഫുഡ്, ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഒരു പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചു. യൂറോപ്യൻ മരുന്നുകൾ ഏജൻസിയിൽ (ഇഎംഎ) മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാര അപേക്ഷയും സമർപ്പിച്ചു.
ലിറാഗ്ലൂട്ടൈഡിനുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സെമാഗ്ലയൂട്ടിന് ദൈർഘ്യമേറിയ അലിഫറ്റിക് ചെയിൻ ഉണ്ട്, ഹൈഡ്രോഫോബിസിറ്റി വർദ്ധിച്ചു, പക്ഷേ സെമാഗ്ലൈഡ് കുറ്റി ഉപയോഗിച്ച് പരിഷ്ക്കരിച്ചു, അതിന്റെ ഹൈഡ്രോഫിലിറ്റി വളരെയധികം മെച്ചപ്പെടുത്തി. പെഗ് പരിഷ്ക്കരണത്തിനുശേഷം, ഇത് ആൽബുമിൻ ഉപയോഗിച്ച് ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് മാത്രമേ ഇത് ചെയ്യാൻ കഴിയൂ, ഡിപിപി -4 യുടെ എൻസലിമാറ്റിക് ഹൈഡ്രോലിസിസ് സൈറ്റ് ഉൾക്കൊള്ളാൻ മാത്രമേ കഴിയൂ, മാത്രമല്ല, ജൈവയുടെ അർദ്ധ ജീവിതം നീട്ടുക, നീണ്ട രക്തചംക്രമണത്തിന്റെ ഫലം നേടുക.
ടൈറാഗ്ലൂട്ടിന്റെ അടിസ്ഥാന ഘടനയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു ദീർഘനേരം ഡോസേജ് ഫോണാണ് സെമാഗ്ലൈഡ്, ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ ചികിത്സയിൽ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമാണ്.
സെമഗ്ലട്ടൈഡ് (റൈബെൽസസ്, ഓസെംപിക്, og217sc, nn9535, og217sc, nnc0113-0217, GLP-1) അനലോഗ്, ഗ്ലിപ് -1-ലെസെപ്റ്ററിന്റെ അനോണിസ്റ്റ്, പ്രമേഹ മെലിറ്റസിന്റെ (ടി 2 ഡിഎം) ടൈപ്പ് 2 ചികിത്സാ കാര്യക്ഷമത.
പൊതുവായി, മികച്ച ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉൽപാദനത്തിന്റെ എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നതാണ് ഗുണനിലവാര വ്യവസ്ഥയും ഉറപ്പ്. അംഗീകൃത നടപടിക്രമങ്ങൾ / സവിശേഷതകൾ പാലിക്കുന്നതിൽ മതിയായ ഉൽപ്പാദന, നിയന്ത്രണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്തുന്നത്. നിയന്ത്രണവും വ്യതിചലന കൈകാര്യം ചെയ്യൽ സംവിധാനവും നിലവിലുണ്ട്, ആവശ്യമായ ഇംപാക്റ്റ് വിലയിരുത്തലും അന്വേഷണവും നടത്തി. മാർക്കറ്റിൽ റിലീസ് ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ശരിയായ നടപടിക്രമങ്ങൾ നിലവിലുണ്ട്.