ഡിഫെയിലിക്ക്ഫാലിൻ അംഗീകാരത്തിൽ നിന്ന് ഒപിയോയിഡ് പെപ്റ്റിഡിംഗ്സ് ഗവേഷണ പുരോഗതി

2021-08-24 വരെ, ക്രോറ തെറാപ്പുട്ടിക്സ്, അവരുടെ ബിസിനസ് പങ്കാളി ഫാർമ ഫാർമ എന്നിവ വിട്ടുമാറാത്ത വൃക്കരോഗ ചികിത്സയ്ക്കായി (കോർസുവ) എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം നൽകിയെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു, ഇത് ആരംഭിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു 2022Q1. അമേരിക്കയിൽ കൊർസുവയുടെ വാണിജ്യവൽക്കരണത്തിനായി ഒരു എക്സ്ക്ലൂസീവ് ലൈസൻസ് കരാറിൽ ഒപ്പുവച്ചു. അവയിൽ, ഫ്രെസീനസ് മെഡിക്കൽ ഒഴികെയുള്ള വിൽപ്പന വരുമാനത്തിൽ 60%, 40% ലാഭം പങ്കിടുന്നു; ഓരോരുത്തർക്കും ഫ്രീസെനിയസ് മെഡിക്കൽയിൽ നിന്നുള്ള വിൽപ്പന വരുമാനത്തിൽ 50% ലാഭമുണ്ട്.

ഡയാലിസിസിന് വിധേയരായ സി.കെ.ഡി രോഗികളിൽ ഉയർന്ന ആവൃത്തിയും തീവ്രതയും നടത്തുന്ന സാമാന്യവൽക്കരിച്ച പ്രൂരിറ്റസ് ആണ് സികെഡി-അസോസിയേറ്റഡ് പ്രൂരിറ്റസ് (സി.കെ.ഡി-എപി). ഡയാലിസിസ് സ്വീകരിക്കുന്ന 60% -70% രോഗികളിൽ പ്രൂരിറ്റസ് സംഭവിക്കുന്നു, അതിൽ 30% -40% മിതമായ / കഠിനമായ പ്രൂരിറ്റസ് ഉണ്ട്, ഇത് ജീവിത നിലവാരത്തെ ഗൗരവമായി ബാധിക്കുന്നു (ഉദാ. മോശം ഉറക്ക നിലവാരം), ഇത് വിഷാദവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. മുമ്പ് സി.കെ.ഡി.യുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രൂരിറ്റസിന് ഫലപ്രദമായ ചികിത്സയില്ല, കൂടാതെ ഡിഫ്ലൈക്ക്ഫാലിൻ അംഗീകാരം വൻ മെഡിക്കൽ ആവശ്യമുള്ള വിടവ് പരിഹരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു. എൻഡിഎ ഫയലിംഗിലെ രണ്ട് പ്രധാന ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഈ അംഗീകാരം: യുഎസ്, ആഗോളതലങ്ങളിൽ പോസിറ്റീവ് ഡാറ്റ, 32 അധിക ക്ലിനിക്കൽ സ്റ്റഡീസിൽ നിന്നുള്ള പിന്തുണയുള്ള ഡാറ്റ, ഇത് കോർസുവയും നന്നായി സഹിക്കുന്നുവെന്ന് തെളിയിക്കുന്നു.

ഹീമോഡയാലിസിസ് രോഗികളിലെ പ്രൂരിറ്റസ് ചികിത്സയ്ക്കായി ജപ്പാനിലെന്നർപയോഗിച്ച് ഡിഫെയിലിക്ഫാലിൻ ക്ലിനിക്കൽ സ്റ്റഡിയിൽ നിന്നാണ് നല്ല വാർത്ത. 2022-1-10 എന്നീ അനുശാസി ഫാർമയും കിസ്സി ഫാർമയും സ്ഥിരീകരിച്ചു. ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പ്രാഥമിക എൻഡ്പോയിന്റ് നിറവേറ്റി. 6 ആഴ്ച രോഗികൾക്ക് 6 ആഴ്ച ഡിഫെയിലിക്ഫാലിൻ അല്ലെങ്കിൽ പ്ലേസിബോ ലഭിച്ചു, 52 ആഴ്ച ഓപ്പൺ-ലേബൽ വിപുലീകരണ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തു. പ്രാഥമിക എൻഡ്പോയിന്റ് (പ്രൂരിറ്റസ് സംഖ്യാ റേറ്റിംഗ് സ്കെയിൽ സ്കോർ), ദ്വിതീയ എൻഡ്പോയിന്റ് എന്നിവയിലെ മാറ്റം (ഷിറേറ്റോറിയൻ തീവ്ര തലത്തിൽ മാറ്റം) പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനെ അപേക്ഷിച്ച് അടിസ്ഥാന ഗ്രൂപ്പിലെ അടിസ്ഥാന ഗ്രൂപ്പിൽ നിന്ന് ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തി.

ഒപിയോയിഡ് പെപ്റ്റൈഡുകളുടെ ഒരു ക്ലാസാണ് ഡിഫൈലിന്ക്ഫാലിൻ. ഇക്കാര്യത്തിൽ, പെപ്റ്റൈഡ് റിസർച്ച് ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് സാഹിത്യം ഒപിയോയിഡ് പെപ്റ്റൈഡുകളിൽ പഠിച്ചു, മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിലെ ഒപിയോയിഡ് പെപ്റ്റൈഡിന്റെയും നിലവിലെ മയക്കുമരുന്ന് വികസന സാഹചര്യവും സംഗ്രഹിച്ചു.