NO | ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ | CAS നമ്പർ. | അപേക്ഷ | പ്രധാന ഗുണനിലവാര സൂചകം | ||||
ശുദ്ധി | ഐസോമർ | പ്രത്യേക അശുദ്ധി | *പരമാവധി 1 | ഈർപ്പം | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Ac-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | സെട്രോറെലിക്സ് | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | അബറേലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | അബറേലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | ഗാനിരെലിക്സ് | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | ഗാനിരെലിക്സ് | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | മറുമരുന്ന് | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | മറുമരുന്ന് | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = പരമാവധി അജ്ഞാത മാലിന്യം
മറ്റ് സൂചകം:
- അസറ്റിക് ആസിഡ്: ≤0.02% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
- എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ്: ≤0.5% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
- മദ്യം: ≤0.5% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
പ്രധാന വിതരണ, റിട്ടേൺ പോയിന്റുകളുടെ TOC, ചാലകത എന്നിവ ഇടയ്ക്കിടെ നിരീക്ഷിക്കുന്നു.TOC എല്ലാ ആഴ്ചയും QC നിരീക്ഷിക്കുന്നു.ചാലകത ഓൺലൈനിൽ നിരീക്ഷിക്കുകയും നാല് മണിക്കൂറിൽ ഒരിക്കൽ ശുദ്ധീകരിച്ച വാട്ടർ സ്റ്റേഷൻ ഓപ്പറേറ്റർ രേഖപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.പ്രൈമറി RO, സെക്കൻഡറി RO, EDI, വിതരണ സംവിധാനത്തിന്റെ മൊത്തം റിട്ടേൺ പോയിന്റ് എന്നിവയിൽ ചാലകത നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു.ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളത്തിന്റെ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ നിലവിലുണ്ട് കൂടാതെ 25°C (USP)-ൽ 1.3 µs/cm-ൽ കൂടാത്ത മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള സ്പെസിഫിക്കേഷനുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.പ്രധാന സപ്ലൈ, റിട്ടേൺ പോയിന്റുകൾക്കായി, പൂർണ്ണ പരിശോധന.എല്ലാ ആഴ്ചയും നടത്തപ്പെടുന്നു, രക്തചംക്രമണ ലൂപ്പിലെ മറ്റ് ഉപയോഗ പോയിന്റിനായി, എല്ലാ മാസവും ഒരിക്കൽ പൂർണ്ണ പരിശോധന നടത്തുന്നു.പൂർണ്ണ പരിശോധനയിൽ പ്രതീകങ്ങൾ, pH, നൈട്രേറ്റ്, നൈട്രൈറ്റ്, അമോണിയ, ചാലകത, TOC, അസ്ഥിരമല്ലാത്ത വസ്തുക്കൾ, കനത്ത ലോഹങ്ങൾ, മൈക്രോബയൽ പരിധികൾ, ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.