| NO | ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ | CAS നമ്പർ. | അപേക്ഷ | പ്രധാന ഗുണനിലവാര സൂചകം | ||||
| പരിശുദ്ധി | ഐസോമർ | പ്രത്യേക മാലിന്യം | *പരമാവധി1 | ഈർപ്പം | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-നാഫ്തൈൽ)-D-അല-OH | 138774-94-4 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | എസി-3-(2-നാഫ്തൈൽ)-ഡി-അല-ഒഎച്ച് | 37440-01-0 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-പിരിഡിനൈൽ)-D-അല-OH | 142994-45-4 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-ക്ലോറോ-D-Phe-OH | 142994-19-2 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | എഫ്എംഒസി-ഡി-സിറ്റ്-ഒഎച്ച് | 200344-33-8 | സെട്രോറെലിക്സ് | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | എഫ്എംഒസി-ഡി-അല-ഒഎച്ച്.എച്ച്2ഒ | 79990-15-1 | മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | എഫ്എംഒസി-ഡി-എപിഎച്ച്(tBuCbm)-ഒഎച്ച് | 1433975-21-3 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | എഫ്എംഒസി-ഡി-എപിഎച്ച്(സിബിഎം)-ഒഎച്ച് | 324017-22-3 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | എഫ്എംഒസി-എൽ-അഫ്(എൽ-ഹോർ)-ഒഎച്ച് | 1253282-31-3 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | എഫ്എംഒസി-എൽ-ലൈസ്(ഐപിആർ,ബിഒസി)-ഒഎച്ച് | 201003-48-7 | ഡെഗാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | എഫ്മോക്-എൻ-മി-ടൈർ(tBu)-OH | 133373-24-7 (133373-24-7) | അബാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | എഫ്എംഒസി-ഡി-അസ്ൻ(ട്രെ)-ഒഎച്ച് | 180570-71-2 (ജനുവരി 2018) | അബാരെലിക്സ് | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | എഫ്എംഒസി-ഹോമോആർഗ്(ഇടി)2-ഒഎച്ച്.എച്ച്സിഎൽ | 1864003-26-8 | ഗാനിറെലിക്സ് | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | എഫ്എംഒസി-ഡി-ഹോമോആർഗ്(ഇടി)2-ഒഎച്ച്.എച്ച്.സി.എൽ. | 2098497-24-4 | ഗാനിറെലിക്സ് | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | എഫ്എംഒസി-ലൈസ്(നിക്കോട്ടിനോയിൽ)-ഒഎച്ച് | 252049-11-9 | ആന്റിഡ് | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | എഫ്എംഒസി-ഡി-ലൈസ്(നിക്കോട്ടിനോയിൽ)-ഒഎച്ച് | 252049-12-0 | ആന്റിഡ് | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* പരമാവധി1 = പരമാവധി അജ്ഞാത മാലിന്യം
മറ്റ് സൂചകങ്ങൾ:
- അസറ്റിക് ആസിഡ്: ≤0.02% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
- എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ്: ≤0.5% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
- മദ്യം: ≤0.5% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
പ്രധാന വിതരണ, റിട്ടേൺ പോയിന്റുകളുടെ TOC യും ചാലകതയും ഇടയ്ക്കിടെ നിരീക്ഷിക്കുന്നു. QC എല്ലാ ആഴ്ചയും TOC നിരീക്ഷിക്കുന്നു. ചാലകത ഓൺലൈനായി നിരീക്ഷിക്കുകയും ശുദ്ധീകരിച്ച വാട്ടർ സ്റ്റേഷൻ ഓപ്പറേറ്റർ ഓരോ നാല് മണിക്കൂറിലും ഒരിക്കൽ രേഖപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു. പ്രാഥമിക RO, ദ്വിതീയ RO, EDI, വിതരണ സംവിധാനത്തിന്റെ മൊത്തം റിട്ടേൺ പോയിന്റ് എന്നിവയിൽ ചാലകത നിരീക്ഷിക്കുന്നു. ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളത്തിന്റെ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ നിലവിലുണ്ട്, കൂടാതെ 25°C (USP) ൽ 1.3 µs/cm ൽ കൂടാത്ത മുൻകൂട്ടി നിർവചിച്ച സ്പെസിഫിക്കേഷനുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. പ്രധാന വിതരണ, റിട്ടേൺ പോയിന്റുകൾക്ക്, എല്ലാ ആഴ്ചയും പൂർണ്ണ പരിശോധന നടത്തുന്നു, സർക്കുലേറ്റിംഗ് ലൂപ്പിലെ മറ്റ് ഉപയോഗ പോയിന്റുകൾക്ക്, എല്ലാ മാസവും പൂർണ്ണ പരിശോധന നടത്തുന്നു. പൂർണ്ണ പരിശോധനയിൽ പ്രതീകങ്ങൾ, pH, നൈട്രേറ്റ്, നൈട്രൈറ്റ്, അമോണിയ, ചാലകത, TOC, അസ്ഥിരമല്ലാത്ത വസ്തുക്കൾ, ഘന ലോഹങ്ങൾ, സൂക്ഷ്മജീവ പരിധികൾ, ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.