ഇല്ല. | ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ | കളുടെ നമ്പർ. | അപേക്ഷ | പ്രധാന ഗുണനിലവാരമുള്ള സൂചകം | ||||
വിശുദ്ധി | Isomer | Si * | പരമാവധി * | ഈര്പ്പം | ||||
1 | എഫ്എംഒസി-ലൈസ് (MTT) -oh | 167393-62-6 | ലൈസിൻ സൈഡ് ചെയിൻ പരിഷ്ക്കരണം | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | എഫ്എംഒസി-ലൈസ് (അലോക്ക്) -ഓ | 146982-27-6 | ലൈസിൻ സൈഡ് ചെയിൻ പരിഷ്ക്കരണം | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
3 | എഫ്എംഒസി-ലൈസ് (ividde) -oh | 150629-67-7 | ലൈസിൻ സൈഡ് ചെയിൻ പരിഷ്ക്കരണം | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
4 | എഫ്എംഒസി-ലൈസ് (MMT) -oh | 159857-60-0 | ലൈസിൻ സൈഡ് ചെയിൻ പരിഷ്ക്കരണം | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-glu-Otbu | 84793-07-7 | LiraglutideSamaglutide | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | ഗ്ലൂ-ഒറ്റ്ബു | 45120-30-7 | LiraglutideSamaglutide | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
7 | ഒക്ടാഡീക്കനേഡിയോയിക് ആസിഡ് | 871-70-5 | Samaglutide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | ഒക്ടാഡീക്കർ എഡിയോയിക് ആസിഡ് മോണോ-ടെർട്ട്-ബ്യൂട്ട് എസ്റ്റീർ | 84366-40-0 | Samaglutide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | tbu-Ooc-c16-co-glu-Otbu | 1188328-39-3 | Samaglutideശകലം a | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | Samaglutideആൽബ്യൂവിഡ്സൈഡ് | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | AEEA-OH.HCL | 134979-01-4 | Samaglutideആൽബ്യൂവിഡ്സൈഡ് | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | Samaglutideആൽബ്യൂവിഡ്സൈഡ് | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | BOC-AEEA-OH | 108466-89-3 | Samaglutide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Samaglutide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
15 | Fmoc-aeea-aeea-oh | 560088-89-3 | Samaglutideശകല് ബി | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | ഒക്ട (ഒടിബു)-ഗ്ലൂ (ɑ- Otbu) -EEAA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | Samaglutideശകലം സി | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
17 | Tbu-Ooc-c16-cu-glu (Aeea-aee-Nhs) -ടോ | 1118767-15-9 | Samaglutideശകലം d | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
18 | എഫ്എംഒസി-ലൈസ് (tbu-ooc-c16-cu-gun (Aeea-aee) -oto) -oh | 1662688-20-1 | Samagluteffemat e | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
19 | BOC-അവന്റെ (TRT) -oh | 32926-43-5 | അവസാനം ഹിസ്റ്റിഡിൻ ആണ് | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
20 | Fmoc-aib-oh | 94744-50-0 | Samaglutide | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
21 | BOC-അവന്റെ (TRT) -aib-oh | 2061897-68-3 | Samaglutide | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
22 | Fmoc-glu (Otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | Glp-1 അനലോഗ് | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
23 | BOC-അവന്റെ (TRT) -aib-glu (Otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Samaglutead Stralment f | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
24 | BOC-അവന്റെ (TRT) -aib-glu (Otbu) -gly-Nhs | 1169630-40-3 | Samagluted rafetm g | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
25 | FMOC-ARG (PBF) -GLY-OH | 660846-80-0 | Glp-1 അനലോഗ് | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | Glp-1 അനലോഗ് | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
27 | Fmoc-ത്രോ (tbu)-SPE-OH | 1260609-75-3? | Glp-1 അനലോഗ് | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
28 | പാൽമിറ്റിക് ആസിഡ് | 1957/10/3 | Liragluted ശകലങ്ങൾ 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
29 | പാം-ഗ്ലൂ-ഒറ്റ്ബു | NA | Liragluted Sfration 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
30 | പാം-ഗ്ലൂ (NES) -OTBU | NA | Liragluted ശകലങ്ങൾ 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
31 | എഫ്എംഒസി-ലൈസ് (ഈന്തപ്പഴം-ഗ്ലൂ-ഒറ്റ്ബു) -ഓ | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
32 | ഹെക്സാഡെകാനെഡിയോയിക് ആസിഡ് | 505-54-4 | ഇൻസുലിൻ ഡിഗ്ലഡെക് | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
33 | ഹെക്സാഡെകാനെഡിയോയിക് ആസിഡ് മോണോ-ടെർട്ട്-ബ്യൂട്ടൈൽ എസ്റ്റെർ | 843666-27-3 | ഇൻസുലിൻ ഡിഗ്ലഡെക് | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
34 | tbu-Ooc-c14-co-glu-Otbu | NA | ഇൻസുലിൻ ഡംഗഡെക് ഫ്രാഗ്മെന്റ് I. | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
35 | Tbu-Ooc-c14-cu-glu (Nes )-ott | NA | ഇൻസുലിൻ ഡംഗഡെക് ഫ്രാഗ്മെന്റ് II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
Si * = നിർദ്ദിഷ്ട അശുദ്ധി
പരമാവധി * = മാക്സ് അജ്ഞാത അശുദ്ധി
മറ്റ് ഇൻഡിക്കേറ്റർ:
- അസറ്റിക് ആസിഡ്: ≤0.02% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
- എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ്: ≤0.5% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
- മദ്യം: ≤0.5% (എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും)
ലൂപ്പ്, സ്റ്റോറേജ് ടാങ്ക് ഉൾപ്പെടെയുള്ള വിതരണ സംവിധാനത്തിന്റെ ശുദ്ധീകരണം പാസ്ചറൈസേഷൻ നടത്തുന്നു. പാസ്ചറൈസേഷൻ ശുചിത്വവൽക്കരണം നടത്തുമ്പോൾ, ടാങ്കിലെ ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം 80 ° C വരെ ചൂടാക്കി വിതരണ സംവിധാനം പ്രചരിപ്പിക്കാൻ തുടങ്ങുന്നു. 80 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ എത്തുമ്പോൾ ഒരു മണിക്കൂർ കൂടി വൃത്തിയാക്കലുകൾ നീണ്ടുനിൽക്കും. ഓരോ പാദത്തിലും ശുചിത്വവൽക്കരണം നടത്തുന്നു. ശുദ്ധീകരിച്ച വാട്ടർ സിസ്റ്റം സാനിറ്റൈസേഷൻ ലോഗ്ബുക്കിനെ ഉല്ലാസയാത്രമൊന്നും പരിശോധിച്ചു.