സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്

സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് API

ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം, അമിതവണ്ണം എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത, ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു സിന്തറ്റിക് ഗ്ലൂക്കഗോൺ പോലുള്ള പെപ്റ്റൈഡ്-1 (GLP-1) റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റാണ് സെമാഗ്ലൂടൈഡ്. എൻസൈമാറ്റിക് ഡീഗ്രഡേഷനെ ചെറുക്കുന്നതിനും അർദ്ധായുസ്സ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുമായി ഘടനാപരമായി പരിഷ്കരിച്ച സെമാഗ്ലൂടൈഡ്, ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ സൗകര്യപ്രദമായ ഡോസിംഗ് അനുവദിക്കുന്നു, ഇത് രോഗിയുടെ അനുസരണം ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു.

നമ്മുടെസെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് APIഹോസ്റ്റ് സെൽ പ്രോട്ടീൻ അല്ലെങ്കിൽ ഡിഎൻഎ മലിനീകരണം പോലുള്ള ജൈവ എക്സ്പ്രഷൻ സിസ്റ്റങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപകടസാധ്യതകൾ ഇല്ലാതാക്കിക്കൊണ്ട് പൂർണ്ണമായും സിന്തറ്റിക് പ്രക്രിയയിലൂടെയാണ് ഇത് ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നത്. ഉയർന്ന ശുദ്ധതയുള്ള സിന്തറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡ് മരുന്നുകൾക്കായുള്ള ANDA സമർപ്പണങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള FDA യുടെ 2021 മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശത്തിൽ വിവരിച്ചിരിക്കുന്ന കർശനമായ ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റിക്കൊണ്ട്, മുഴുവൻ നിർമ്മാണ പ്രക്രിയയും കിലോഗ്രാം സ്കെയിലിൽ വികസിപ്പിക്കുകയും സാധൂകരിക്കുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

പ്രവർത്തനരീതി

ഗ്ലൂക്കോസ് മെറ്റബോളിസത്തിൽ നിർണായക പങ്ക് വഹിക്കുന്ന ഇൻക്രിറ്റിൻ ഹോർമോണായ മനുഷ്യ GLP-1 നെ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് അനുകരിക്കുന്നു. ഇത് നിരവധി സിനർജിസ്റ്റിക് സംവിധാനങ്ങളിലൂടെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു:

• ഇൻസുലിൻ സ്രവണം ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നുഗ്ലൂക്കോസിനെ ആശ്രയിച്ചുള്ള രീതിയിൽ

• ഗ്ലൂക്കഗോൺ സ്രവണം തടയുന്നു, കരളിലെ ഗ്ലൂക്കോസ് ഉത്പാദനം കുറയ്ക്കുന്നു

• ഗ്യാസ്ട്രിക് ശൂന്യമാക്കൽ വൈകിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് മെച്ചപ്പെട്ട പോസ്റ്റ്പ്രാൻഡിയൽ ഗ്ലൈസെമിക് നിയന്ത്രണത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.

• വിശപ്പും ഊർജ്ജ ഉപഭോഗവും കുറയ്ക്കുന്നു, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു

ക്ലിനിക്കൽ ഫലങ്ങൾ

വിപുലമായ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ (ഉദാഹരണത്തിന്, SUSTAIN, STEP പരീക്ഷണങ്ങൾ) സെമാഗ്ലൂടൈഡ്:

• ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ രോഗികളിൽ HbA1c യുടെയും ഫാസ്റ്റിംഗ് പ്ലാസ്മ ഗ്ലൂക്കോസിന്റെയും അളവ് ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു.

• അമിതഭാരമുള്ളവരോ പൊണ്ണത്തടിയുള്ളവരോ ആയ വ്യക്തികളിൽ ഗണ്യമായതും സുസ്ഥിരവുമായ ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.

• രക്തസമ്മർദ്ദം, വീക്കം തുടങ്ങിയ ഹൃദയ സംബന്ധമായ അപകട സൂചകങ്ങൾ കുറയ്ക്കുന്നു

അനുകൂലമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും വിശാലമായ ഉപാപചയ ഗുണങ്ങളും ഉള്ളതിനാൽ, പ്രമേഹത്തിനും പൊണ്ണത്തടി വിരുദ്ധ ചികിത്സയ്ക്കും സെമാഗ്ലൂടൈഡ് ഒന്നാം നിര GLP-1 RA ആയി മാറിയിരിക്കുന്നു. ഞങ്ങളുടെ API പതിപ്പ് ഉയർന്ന ഘടനാപരമായ വിശ്വസ്തതയും കുറഞ്ഞ മാലിന്യ നിലയും നിലനിർത്തുന്നു (HPLC പ്രകാരം ≤0.1% അജ്ഞാത മാലിന്യങ്ങൾ), മികച്ച ഔഷധ സ്ഥിരത ഉറപ്പാക്കുന്നു.