എന്താണ് PT-141?

സൂചന (അംഗീകൃത ഉപയോഗം): 2019-ൽ, ആർത്തവവിരാമത്തിനു മുമ്പുള്ള സ്ത്രീകളിൽ, മറ്റ് മെഡിക്കൽ/മാനസിക അവസ്ഥകളോ മയക്കുമരുന്ന് പാർശ്വഫലങ്ങളോ മൂലമല്ലാത്തതും, ഈ അവസ്ഥ ഗുരുതരമായ അസ്വസ്ഥത ഉണ്ടാക്കുന്നതുമായ സാഹചര്യത്തിൽ, നേടിയ, സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ഹൈപ്പോആക്ടീവ് ലൈംഗികാഭിലാഷ വൈകല്യം (HSDD) ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി FDA ഇത് അംഗീകരിച്ചു.

പ്രവർത്തനരീതി
PT-141 എന്നത് ഒരു മെലനോകോർട്ടിൻ റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റാണ് (പ്രാഥമികമായി MC4 റിസപ്റ്റർ), ഇത് കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹ പാതകളിലൂടെ ലൈംഗികാഭിലാഷത്തെ മോഡുലേറ്റ് ചെയ്യുന്നു.

പ്രധാനമായും രക്തക്കുഴലുകളെ ബാധിക്കുന്ന PDE5 ഇൻഹിബിറ്ററുകളിൽ (ഉദാ: സിൽഡെനാഫിൽ) നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, PT-141 ലൈംഗിക പ്രചോദനത്തെയും ഉത്തേജനത്തെയും സ്വാധീനിക്കുന്നതിൽ കേന്ദ്രീകൃതമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

ഫാർമക്കോളജി & ഡോസിംഗ്
അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ: ആവശ്യാനുസരണം (ആവശ്യാനുസരണം) സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പ്.
അംഗീകൃത ഡോസ്: 1.75 മില്ലിഗ്രാം sc

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്:
പരമാവധി സമയം ≈ ~60 മിനിറ്റ്
t½ ≈ 2–3 മണിക്കൂർ
ഇഫക്റ്റുകൾ നിരവധി മണിക്കൂർ നീണ്ടുനിൽക്കും, ചില റിപ്പോർട്ടുകളിൽ ~16 മണിക്കൂർ വരെ നീണ്ടുനിൽക്കും.
ക്ലിനിക്കൽ ഫലപ്രാപ്തി (ഘട്ടം III പരീക്ഷണങ്ങൾ - പുനഃസംയോജനം, 24 ആഴ്ചകൾ, RCT-കൾ)

പ്രാഥമിക എൻഡ്‌പോയിന്റുകൾ:
സ്ത്രീ ലൈംഗിക പ്രവർത്തന സൂചിക–ആഗ്രഹ ഡൊമെയ്ൻ (FSFI-D)
സ്ത്രീ ലൈംഗിക ദുരിത സ്കെയിൽ (FSDS-DAO)
പ്രധാന ഫലങ്ങൾ (സംയോജിത പഠനങ്ങൾ 301 + 302):
FSFI-D മെച്ചപ്പെടുത്തൽ: +0.35 vs പ്ലാസിബോ (P<0.001)
FSDS-DAO സ്കോർ കുറവ്: −0.33 vs പ്ലാസിബോ (P<0.001)
മറ്റ് അന്തിമ പോയിന്റുകൾ: പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഫലങ്ങൾ (ലൈംഗിക പ്രവർത്തന സ്കോറുകൾ, രോഗി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത സംതൃപ്തി) പോസിറ്റീവ് ട്രെൻഡായി, എന്നാൽ തൃപ്തികരമായ ലൈംഗിക സംഭവങ്ങൾ (എസ്എസ്ഇ) എല്ലായ്പ്പോഴും സ്ഥിരമായ കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങൾ കാണിച്ചില്ല.

പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ (പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഏറ്റവും കൂടുതൽ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടത്)
സാധാരണ (≥10%):
ഓക്കാനം (~30–40%; പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ~40% വരെ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്)
ഫ്ലഷിംഗ് (≥10%)
തലവേദന (≥10%)

ഹൃദയ സംബന്ധമായ ഫലങ്ങൾ:
രക്തസമ്മർദ്ദത്തിൽ താൽക്കാലിക വർദ്ധനവും ഹൃദയമിടിപ്പിലെ മാറ്റങ്ങളും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു, സാധാരണയായി ഏതാനും മണിക്കൂറുകൾക്കുള്ളിൽ ഇത് പരിഹരിക്കപ്പെടും.
അനിയന്ത്രിതമായ രക്താതിമർദ്ദമോ ഹൃദയ സംബന്ധമായ അസുഖമോ ഉള്ള രോഗികളിൽ വിപരീതഫലം നൽകുന്നു അല്ലെങ്കിൽ ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
കരൾ: കരൾ എൻസൈമുകളുടെ ക്ഷണികമായ വർദ്ധനവ് സംബന്ധിച്ച അപൂർവ റിപ്പോർട്ടുകൾ; വളരെ അപൂർവമായ കേസുകൾ കരൾ തകരാറുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു, പക്ഷേ സാധാരണമല്ല.

ദീർഘകാല സുരക്ഷ (വിപുലീകരണ പഠനം)
52 ആഴ്ച നീണ്ടുനിന്ന ഒരു ഓപ്പൺ-ലേബൽ എക്സ്റ്റൻഷൻ പഠനത്തിൽ, പുതിയ പ്രധാന സുരക്ഷാ സൂചനകളൊന്നുമില്ലാതെ തന്നെ ആഗ്രഹത്തിൽ സുസ്ഥിരമായ പുരോഗതി കണ്ടെത്തി.
ദീർഘകാല സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ പൊതുവെ നന്നായി സഹിഷ്ണുതയുള്ളതായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു, പ്രധാന സഹിഷ്ണുതാ പ്രശ്നങ്ങൾ ഇപ്പോഴും ഓക്കാനം പോലുള്ള ഹ്രസ്വകാല പ്രതികൂല ഫലങ്ങളാണ്.

പ്രധാന ഉപയോഗ കുറിപ്പുകൾ
അംഗീകൃത ജനസംഖ്യ പരിമിതമാണ്: സാമാന്യവൽക്കരിച്ച എച്ച്എസ്ഡിഡി ഉള്ള, ആർത്തവവിരാമത്തിനു മുമ്പുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് മാത്രം.
പുരുഷന്മാർക്ക് വ്യാപകമായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല (ഉത്കണ്ഠക്കുറവ് അല്ലെങ്കിൽ പുരുഷന്മാരിൽ കുറഞ്ഞ ആഗ്രഹം ഇപ്പോഴും അന്വേഷണ വിഷയമാണ്).
സുരക്ഷാ പരിശോധന നിർണായകമാണ്: മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് രക്താതിമർദ്ദം, ഹൃദയ സംബന്ധമായ അസുഖങ്ങൾ, കരൾ ചരിത്രം എന്നിവ വിലയിരുത്തണം.

ദ്രുത ഡാറ്റ സംഗ്രഹം
FDA അംഗീകാരം: 2019 (വൈലീസി).
ഡോസ്: 1.75 മില്ലിഗ്രാം സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ഇൻജക്ഷൻ, ആവശ്യാനുസരണം.
പികെ: പരമാവധി ~60 മിനിറ്റ്; t½ ​​2–3 മണിക്കൂർ; ~16 മണിക്കൂർ വരെ ഇഫക്റ്റുകൾ.
കാര്യക്ഷമത (ഘട്ടം III, സംയോജിപ്പിച്ചത്):
എഫ്എസ്എഫ്ഐ-ഡി: +0.35 (പി<.001)
എഫ്എസ്ഡിഎസ്-ഡിഎഒ: −0.33 (പി<.001)

പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ:
ഓക്കാനം: ~40% വരെ
ഫ്ലഷിംഗ്: ≥10%
തലവേദന: ≥10%
രക്തസമ്മർദ്ദത്തിൽ (BP) താൽക്കാലിക വർദ്ധനവ് രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

താരതമ്യ പട്ടികയും ഗ്രാഫും (സംഗ്രഹം)