എറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡ് ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്

എറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡ് ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് API
ഹീമോഡയാലിസിസിന് വിധേയമാകുന്ന ക്രോണിക് കിഡ്‌നി ഡിസീസ് (CKD) ഉള്ള രോഗികളിൽ സെക്കൻഡറി ഹൈപ്പർപാരാതൈറോയിഡിസം (SHPT) ചികിത്സയ്ക്കായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു പുതിയ സിന്തറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡ് കാൽസിമിമെറ്റിക് ആണ് എറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡ് ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്. ഉയർന്ന പാരാതൈറോയ്ഡ് ഹോർമോൺ (PTH) അളവ്, തടസ്സപ്പെട്ട കാൽസ്യം-ഫോസ്ഫേറ്റ് മെറ്റബോളിസം, അസ്ഥി, ഹൃദയ രോഗങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നത് എന്നിവയാൽ CKD രോഗികളിൽ SHPT ഒരു സാധാരണവും ഗുരുതരവുമായ സങ്കീർണതയാണ്.

എറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡ് ഒരു രണ്ടാം തലമുറ കാൽസിമിമെറ്റിക് ആണ്, ഇത് ഇൻട്രാവെൻസായി നൽകുന്നു, കൂടാതെ സിനാകാൽസെറ്റ് പോലുള്ള മുൻകാല ഓറൽ തെറാപ്പികളേക്കാൾ ഗുണങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു, ഇത് അനുസരണം മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ദഹനനാളത്തിന്റെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

പ്രവർത്തനരീതി
പാരാതൈറോയ്ഡ് ഗ്രന്ഥി കോശങ്ങളിൽ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്ന കാൽസ്യം-സെൻസിങ് റിസപ്റ്ററുമായി (CaSR) ബന്ധിപ്പിച്ച് സജീവമാക്കിയാണ് എറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. ഇത് എക്സ്ട്രാ സെല്ലുലാർ കാൽസ്യത്തിന്റെ ഫിസിയോളജിക്കൽ ഫലത്തെ അനുകരിക്കുന്നു, ഇത് ഇനിപ്പറയുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു:

പി‌ടി‌എച്ച് സ്രവണം തടയൽ

സെറം കാൽസ്യം, ഫോസ്ഫേറ്റ് അളവ് കുറയ്ക്കൽ

മെച്ചപ്പെട്ട ധാതു സന്തുലിതാവസ്ഥയും അസ്ഥി രാസവിനിമയവും

CaSR ന്റെ പെപ്റ്റൈഡ് അധിഷ്ഠിത അലോസ്റ്റെറിക് ആക്റ്റിവേറ്ററായ ഈറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡ്, ഡയാലിസിസിന് ശേഷമുള്ള ഇൻട്രാവണസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുശേഷം ഉയർന്ന പ്രത്യേകതയും സുസ്ഥിരമായ പ്രവർത്തനവും കാണിക്കുന്നു.

ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണവും ചികിത്സാ ഫലവും
EVOLVE, AMPLIFY, EQUIP പഠനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ Etelcalcetide വിപുലമായി വിലയിരുത്തപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. പ്രധാന കണ്ടെത്തലുകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:

ഹീമോഡയാലിസിസിന് വിധേയരായ CKD രോഗികളിൽ PTH ലെവലിൽ ഗണ്യമായതും സ്ഥിരവുമായ കുറവ്.

സെറം കാൽസ്യത്തിന്റെയും ഫോസ്ഫറസിന്റെയും ഫലപ്രദമായ നിയന്ത്രണം, മെച്ചപ്പെട്ട അസ്ഥി-ധാതു ഹോമിയോസ്റ്റാസിസിന് സംഭാവന ചെയ്യുന്നു.

ഓറൽ കാൽസിമിമെറ്റിക്സുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ മികച്ച സഹിഷ്ണുത (ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി കുറവ്)

ഡയാലിസിസ് സെഷനുകളിൽ ആഴ്ചയിൽ മൂന്ന് തവണ IV നൽകുന്നത് മൂലം മെച്ചപ്പെട്ട രോഗി അനുസരണം.

ഡയാലിസിസ് ജനസംഖ്യയിൽ SHPT കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന നെഫ്രോളജിസ്റ്റുകൾക്ക് ഈ ഗുണങ്ങൾ എറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡിനെ ഒരു പ്രധാന ചികിത്സാ ഉപാധിയാക്കി മാറ്റുന്നു.

ഗുണനിലവാരവും നിർമ്മാണവും
ഞങ്ങളുടെ എറ്റെൽകാൽസെറ്റൈഡ് ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് API:

ഉയർന്ന പരിശുദ്ധിയോടെ സോളിഡ്-ഫേസ് പെപ്റ്റൈഡ് സിന്തസിസ് (SPPS) വഴി സമന്വയിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ-ഗ്രേഡ് സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുസൃതമാണ്, കുത്തിവയ്ക്കാവുന്ന ഫോർമുലേഷനുകൾക്ക് അനുയോജ്യം.

അവശിഷ്ട ലായകങ്ങൾ, മാലിന്യങ്ങൾ, എൻഡോടോക്സിനുകൾ എന്നിവയുടെ കുറഞ്ഞ അളവ് കാണിക്കുന്നു.

ജിഎംപി-അനുയോജ്യമായ വലിയ ബാച്ച് ഉൽ‌പാദനത്തിന് സ്കെയിലബിൾ ആണ്