• ഹെഡ്_ബാനർ_01

CRO&CDMO

ജെന്റോലെക്സ് ഗ്രൂപ്പ് ലിമിറ്റഡ് (3)

CRO&CDMO

ഞങ്ങളുടെ പങ്കാളികളിൽ നിന്നുള്ള ഉയർന്ന വൈദഗ്ധ്യമുള്ള ഗവേഷണ വികസന ടീമുകളുമായി CRO, CDMO സേവനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നതിനായി സമഗ്രമായ ഒരു പ്ലാറ്റ്‌ഫോം സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.

സാധാരണ CRO സേവനങ്ങളിൽ പ്രക്രിയ വികസനം, ഇൻ-ഹൗസ് മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ തയ്യാറാക്കലും സ്വഭാവരൂപീകരണവും, മാലിന്യ പഠനം, അറിയപ്പെടുന്നതും അറിയാത്തതുമായ മാലിന്യങ്ങൾക്കുള്ള ഒറ്റപ്പെടുത്തലും തിരിച്ചറിയലും, വിശകലന രീതി വികസനവും മൂല്യനിർണ്ണയവും, സ്ഥിരത പഠനം, DMF, നിയന്ത്രണ പിന്തുണ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

സാധാരണ CDMO സേവനങ്ങളിൽ പെപ്റ്റൈഡ് API സിന്തസിസും ശുദ്ധീകരണ പ്രക്രിയ വികസനവും, ഫിനിഷ് ഡോസേജ് ഫോം വികസനവും, റഫറൻസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലും യോഗ്യതയും, മാലിന്യത്തിന്റെയും ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര പഠനവും വിശകലനവും, EU, FDA മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന GMP സിസ്റ്റം, അന്താരാഷ്ട്ര, ചൈനീസ് നിയന്ത്രണ, ഡോസിയർ പിന്തുണ തുടങ്ങിയവ ഉൾപ്പെടുന്നു.